A UE dispõe de um sistema de identificação única dos dispositivos (UDI) para garantir que os dispositivos médicos podem ser rastreados em caso de necessidade.
No entanto, para determinados dispositivos, a existência de vários tipos de produtos resultou na atribuição de um número desproporcionadamente elevado de identificadores, com poucos benefícios regulamentares ou de segurança.
Por conseguinte, a presente iniciativa visa agrupar dispositivos com semelhanças clínicas claras, por exemplo, armações de óculos, lentes e óculos de leitura, sob o mesmo identificador: «UDI-DI principal».